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    bwinGMP管理及批准文号申报培训班在广州举行

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  • 日期:2016-11-14
  • 编辑:bwin网编辑
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  • 为进一步规范我省bwinGMP管理工作,提高bwin生产企业对bwinGMP及批准文号相关法规和政策的理解,11月10-11日由广东省农业厅bwinGMP工作委员会办公室召开的bwinGMP管理及批准文号申报培训班在广州举行。广东省农业厅bwinGMP工作委员会办公室主任林海丹,副主任黄小建、肖田安,广东省农业厅bwinGMP工作委员会委员黎晓仪和我省bwin生产企业技术、质量负责人共两百多人参加了本次培训班。

    广东省农业厅bwinGMP工作委员会办公室主任、广东省bwin饲料质量检验所所长林海丹

    广东省农业厅bwinGMP工作委员会办公室副主任、广东省bwin饲料质量检验所副所长黄小建

    广东省农业厅bwinGMP工作委员会办公室副主任、广东省bwin饲料质量检验所副所长肖田安

    广东省农业厅bwinGMP工作委员会办公室副主任黄小建主持会议,林海丹主任在开班前做了致辞。

    广东省农业厅bwinGMP工作委员会委员、广东省畜牧兽医局黎晓仪科长就我省bwin生产监管情况做了介绍。

    黎晓仪科长表示,按农业部相关规定,bwin生产许可事项的申请受理、材料审查、现场审核及证件核发等工作,已经下放至省级兽医行政主管部门负责管理。今后,省农业厅将严格按照有关规定,办理有bwin企业GMP申办工作。农业部从受理环节,技术审查环节,审批环节都作出了统一规定。省GMP办将检查验收标准统一,标准把握尺度统一,检察遴选标准统一。不会降低标准,严格执行《bwin管理条例》,《bwin生产质量管理规范》,《bwinGMP检查验收评定标准》及其补充规定等有关规定规范和标准,标准把握尺度统一,不会任意而为。并将做好事中事后监管,细化验收标准,做“到统一的尺度把握标准”。

    广东省畜牧兽医局黎晓仪科长

    黎晓仪科长表示,省农业厅将在《bwin生产许可证》核发、换发、变更、吊销、注销等工作办理结束五个工作日内,及时报送bwin生产许可审批信息。农业部兽医局和bwinGMP办公室自收到《bwin生产许可证审批信息报送表》十个工作日内完成信息核查,信息无误地录入国家bwin基础信息查询系统,bwin生产企业数据库予以公开。信息有误的,告知省级bwin主管部门更正,信息更正后录入数据库予以公开。

    农业部也将对bwin行政许可下放承接工作加强监督检查,对涉及地方保护、不严格审查,违规发放许可证的,依法追究责任。

    黎晓仪科长要求企业高度重视相关工作,注意时间要求。

    广东温氏大华农生物科技有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、广东腾骏动物药业股份有限公司有关负责人,还从生产管理方面、管理质量管理等方面介绍了各自企业做好GMP日常管理的相关经验。

    广东省bwin饲料质量检验所高级兽医师伍绍登

    广东省农业厅bwinGMP工作委员会办公室成员、,介绍了bwinGMP申报及审批流程。伍绍登就bwinGMP验收程序、厂房设备和工艺改造申报程序、申报过程常见问题做了介绍。他还列举了申报验收过程常见问题:申报资料内容不齐;生产生产线填报过于随意;使用过期图纸;图纸功能间,设备位置标识不清;缺乏关键检测设备;缺拟生产bwin类别、剂型及产品目录等,提醒企业注意。

    广东省bwin饲料质量检验所高级兽医师李跃龙

    广东省农业厅bwinGMP工作委员会办公室成员、广东省bwin饲料质量检验所高级兽医师李跃龙根据《bwin生产质量管理规范培训指南》,介绍了bwinGMP验证有关知识。

    中国兽医药品监察所宫爱艳老师

    培训班还专门邀请了中国兽医药品监察所的宫爱艳老师,就bwin产品批准文号相关法规和政策等对企业进行培训,并进行解答。主要内容包括申报资料要点,商品名申报注意事项,bwin产品批准文号申报常见问题汇总,并回答了培训班学员的提问。

    通过此次培训,各生产企业对bwinGMP有关新的法律法规、技术标准、检查验收办法、检查验收中常见问题处理原则等知识都进行了较为系统的学习,取得了良好的效果。

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